Comment elles contribuent à la sécurité, à la précision et à l’efficacité

Il est peu étonnant que la production des produits pharmaceutiques soit soumise à des exigences élevées. Le produit final doit être sûr et efficace à tout moment, et il faut éviter le gaspillage des précieux API autant que possible.
Dans le secteur pharma, on utilise des pompes pour le dosage à haute précision des additifs par exemple. Ces pompes doivent répondre à des normes élevées, ce qui est essentiel pour garantir que la production de médicaments est sûre et efficace. Les pompes à engrenages sont alors un choix logique.

Dosage sans pulsation et contrôlé à partir de 1µl/heure

L'un des avantages des pompes à engrenages est leur précision, qui est très importante pour la qualité du produit final. En effet, la quantité de liquide pompée est facile à contrôler et adapter aux exigences spécifiques d'un processus de production. Le gaspillage d'ingrédients coûteux appartient donc au passé.
En outre, les pompes à engrenages se caractérisent par un dosage continu, sans pulsation, et par une « faible contrainte de cisaillement ». Deux autres contributions importantes à votre qualité !

Fiable et longue durée de vie

Les pompes à engrenages étant configurées spécifiquement pour l'application, elles sont très fiables et durables. Les matériaux de haute qualité et éventuellement polis (Ra < 0,8) sont résistants à la corrosion et à l'usure. Elles conviennent donc parfaitement à l'utilisation dans des environnements exigeants, tels que les salles blanches.

Pompe à engrenages SIP, classe hygiénique H3

Sécurité

En raison de la nature chimique des additifs, il est souvent nécessaire que les pompes soient étanches. Les pompes à engrenages à accouplement magnétique sont hermétiques.
Les joints d'arbre ont laissé place à une douille magnétique avec des joints statiques qui ferment hermétiquement la pompe. Ainsi, aucune fuite ne peut se produire !

Directives BPF

Afin de répondre aux directives GMP auxquelles l'industrie pharmaceutique doit se conformer, il existe des pompes à engrenages nettoyables par SEP ou NEP. Conçues pour les exigences les plus élevées en matière d'hygiène et de qualité, elles sont nettoyables en profondeur sans démontage.

Les solutions Suurmond pour l’industrie pharma :

• Pompes à engrenages à accouplement magnétique GATHER Industrie GmbH
  

  Filtre en ligne Micro HNPM à tri-clamps

• Pompes à engrenages Micro HNPM pour diverses applications de sciences de la vie
• Pompe à engrenages MAAG type Dosix^TM
• Micro-filtres HNPM
• Raccords rapides également en Hastelloy
• Système de dosage BPF suurDOS^®
• Système de réacteurs en verre & filtres nutsche BPF

Certification

La documentation d’inspection sera disponible pour toute partie atténuée par les liquides.

• Pompe/ filtre/ débitmètre
• Tubes/ connexions/ adaptateurs/ joints
• Tuyaux

Les certificats de matériaux type 3.1 et la déclaration de conformité 2.1 (DIN EN 10204:2005) sont disponibles pour les pièces métalliques. Eventuellement aussi une certification ATEX.

Consultez nos spécialistes sur les possibilités pour votre processus ! Let's talk !

Suurmond répond à la demande croissante

Les réglementations de production exigeantes dans l'industrie pharmaceutique sont bénéfiques pour la qualité et la sécurité des produits. La recherche et le développement sont de plus en plus demandeurs d'équipements conformes aux BPF. Suurmond et ses fournisseurs ont l'expérience de ces réglementations strictes pour réacteurs et systèmes de dosage, du laboratoire à la production.

BPF pour la qualité et sécurité élevées

Il existe un nombre d’exigences afin de se conformer aux BPF, tant en ce qui concerne les matériaux utilisés et la rugosité de la surface qu'en ce qui concerne la nettoyabilité du système de dosage. Après tout, la contamination n'est pas souhaitable et même pas autorisée. L'objectif ultime des BPF est de toujours garantir la même qualité de produit élevée, sans risque de contamination croisée par un produit laissé dans l'un des composants de l'équipement.

Suurmond et BPF

Grâce aux solutions modulaires de Suurmond, les possibilités en utilisation des matériaux et en sélection des composants sont infinies. Suurmond peut atteindre beaucoup dans ce domaine et est même prêt à aller plus loin encore. Tout ça est possible grâce à nos fournisseurs de composants haut de gamme. Notre fournisseur BÜCHI est même à la pointe du progrès avec ses réacteurs BPF.

Réacteurs en verre BPF

Réacteur en verre BPF BÜCHI, type midiPilot pour la salle blanche

Le nettoyage revêt une grande importance dans l'industrie pharmaceutique.
Voilà pourquoi les parties importantes des réacteurs BPF de BÜCHI sont en acier inoxydable. Le cadre est constitué de tubes carrés en acier inoxydable soudés et polis. Les vannes également ont des corps de vanne polis et des poignées en acier inoxydable. Les raccords de verre brevetés büchiflex sont en acier inoxydable poli, avec une section de fil minimale.
La plaque du couvercle est en Hastelloy C22 avec un adaptateur Tri-clamp soudé (également disponible dans d'autres matériaux).

Pour la salle blanche, le moteur de l'agitateur est conçu sans ventilation externe pour éviter les turbulences. Il est également disponible en ATEX.
La Suisse est un acteur majeur dans l'industrie pharmaceutique. La société suisse BÜCHI est un vrai précurseur dans ce domaine. Ils réagissent toujours à temps aux nouveaux développements.

Systèmes de dosage

L’industrie pharmaceutique connaît de nombreux systèmes de dosage. Suurmond va jusqu'au bout pour répondre aux exigences avec les systèmes de dosage suurDOS®. Grâce à nos fournisseurs ayant la même attitude flexible, Suurmond peut offrir des solutions personnalisées. Dans le cas de GMP par exemple, pensez à une pompe et filtre avec une rugosité de surface de Ra 0,8 µm, nettoyables en CIP et SIP ! Tubes PEEK et raccords NPT spéciaux sans angles ni volume mort.

Un avantage supplémentaire du suurDOS® est qu'un débit précis et sans pulsation à partir de 1µl par heure est possible, indépendamment de la pression différentielle et du débit volumique ! Cela vous permet d'économiser de précieuses API ! Une solution économique et sûre, également pour votre processus !

Validation

Les BPF prévoient un certain nombre de procédures et de directives pour assurer la traçabilité de chaque composant. Tous les lots doivent être validés. Cela signifie qu'ils sont enregistrés avec des certificats. Seul un processus de production soigneusement enregistré et contrôlé garantit la qualité d'un médicament. Pour les laboratoires, cela signifie que le DIN doit servir de ligne directrice. Il s'agit d'une ligne directrice européenne. Cela garantit également une conformité immédiate avec la norme CE.

Documentation

La validation est facilitée par la documentation complète et la certification que nous fournissons. Suurmond fournit la documentation d'inspection pour les pièces bénies. Pour les produits métalliques, nous fournissons les certificats 3.1 et la déclaration de conformité 2.1 (DIN EN 10204:2005).

suurDOS® système de dosage

DES PROCESSUS EXIGEANTS, DES SOLUTIONS DURABLES !